기넥신 이명 효과 - ginegsin imyeong hyogwa

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 기넥신에프정120밀리그램(은행엽건조엑스)
성상녹색의 원형 필름코팅정제
모양원형
업체명
위탁제조업체(주)씨엠지제약
전문/일반일반의약품
허가일2018-10-30
품목기준코드201804292
표준코드8806447046807, 8806447046814
기타식별표시식별표시 : SK080123 장축크기 : 10.2mm 단축크기 : 10.2mm 두께 : 4.2mm

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽건조엑스

총량 : 1정(316mg) 중  |  성분명 : 은행엽건조엑스  |  분량 : 120.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 생규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 히프로멜로오스,청색1호알루미늄레이크,탤크,경질무수규산,포비돈,산화티탄,탤크,유당수화물,황색4호알루미늄레이크,스테아르산마그네슘,전분글리콜산나트륨,폴리에틸렌글리콜6000,미결정셀룰로오스

효능효과

1. 주 효능효과

1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료

2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명

3) 이명, 두통, 기억력 감퇴, 집중력 장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능 장애의 치료

용법용량

1. 성인

1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명:

은행엽 건조엑스로서 1회 40mg, 1일 3회 또는 1회 80mg, 1일 2회 경구투여한다.

2) 기질성 뇌기능 장애:

은행엽 엑스로서 1회 40 ~ 80mg, 1일 3회 또는 1회 120mg, 1일 2회 경구 투여한 다.

2. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 12세 이하의 소아(소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.)

3) 임부 (동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.)

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 출혈 장애가 있거나 출혈의 위험을 증가시키는 약물(항응고제(예: 펜프로쿠몬, 와파린)), 항혈소판제(예:클로피도그렐, 아세틸살리실산 및 기타 비스테로이드성 항염증제))을 복용하고 있는 환자

2) 수유부(모유로 이행여부가 알려지지 않음)

3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중단하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것, 상담시 가능한 첨부문서를 소지할 것

1) 수술이 예정된 자

2) 복용 3개월 후 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우

3) 이상반응

① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

② 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 어지러움

• 가려움증

③ 기타 : 아나필락시스 또는 아나필락시스 반응 보고가 있다. 다만, 이로서 해당성분과 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

4. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보100정(10정/PTPX10개)
보험약가
ATC코드

N06DX02 (Ginkgo folium)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도생산실적
2021(잠정) 187,039
2020 535,837
2019 309,303

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번변경일자변경항목
순번1 변경일자2020-07-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2019-02-26 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2019-02-26 변경항목용법용량변경

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 기넥신에프정(은행엽건조엑스)
성상진녹색의 타원형 필름 코팅정
모양장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반일반의약품
허가일1991-09-06
품목기준코드199102014
표준코드8806447001301, 8806447001318, 8806447001325, 8806447001332, 8806447001349, 8806447001356, 8806447001363
기타식별표시식별표시 : SK080001 장축크기 : 11.4mm 단축크기 : 6.4mm 두께 : 3.6mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽건조엑스

총량 : 이 약 1정(253.13 mg) 중  |  성분명 : 은행엽건조엑스  |  분량 : 40.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 생규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 무수인산수소칼슘,경질무수규산,산화티탄,식용색소청색제1호알루미늄레이크,황색203호알루미늄레이크,미결정셀룰로오스,히프로멜로오스2910,탤크,스테아르산마그네슘,폴리에틸렌글리콜6000

효능효과

1. 주효능효과

① 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료

② 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)

③ 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

용법용량

성인

① 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명(귀울림): 은행엽건조엑스로서 (1회 40mg 1일 3회) 또는 (1회 80mg 1일 2회) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

② 기질성 뇌기능장애: 은행엽건조엑스로서 (1회 40mg~80mg 1일 3회) 또는 (1회 120mg 1일 2회) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 12세 이하의 소아(소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.)

3) 임부 (동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 출혈 장애가 있거나 출혈의 위험을 증가시키는 약물(항응고제(예: 펜프로쿠몬, 와파린)), 항혈소판제(예:클로피도그렐, 아세틸살리실산 및 기타 비스테로이드성 항염증제))을 복용하고 있는 환자

2) 수유부(모유로 이행여부가 알려지지 않음)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중단하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것, 상담시 가능한 첨부문서를 소지할 것

1) 수술이 예정된 자

2) 복용 3개월 후 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우

3) 이상반응

① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

② 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 어지러움

• 가려움증

③ 기타 : 아나필락시스 또는 아나필락시스 반응 보고가 있다. 다만, 이로서 해당성분과 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

4. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법기밀용기, 실온(1℃ ~ 30℃)보관
사용기간제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 포장단위) 100 정/피티피(10정/PTPX10),300 정/병
보험약가644700130 ( 127원-2017.02.01~)
ATC코드

N06DX02 (Ginkgo folium)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도생산실적
2021(잠정) 4,451,776
2020 5,287,417
2019 5,637,558
2018 5,169,541
2017 5,300,936

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번변경일자변경항목
순번1 변경일자2020-07-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2019-11-14 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2019-02-26 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2013-07-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2011-06-20 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2011-06-20 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2008-04-21 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자1999-07-23 변경항목성상변경
순번10 변경일자1999-07-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번11 변경일자1999-03-24 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1999-03-24 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자1998-03-23 변경항목성상변경
순번14 변경일자1998-01-23 변경항목성상변경
순번15 변경일자1996-04-10 변경항목효능효과변경
순번16 변경일자1996-04-10 변경항목용법용량변경
순번17 변경일자1996-04-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번18 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번19 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번20 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번21 변경일자1994-06-28 변경항목효능효과변경
순번22 변경일자1992-12-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)