화장품 원료 기준 및 시험 방법

화장품 원료 사용기준

목차 Show

검색도움말
단일 키워드 검색
검색연산자
검색도움말
단일 키워드 검색
검색연산자

인쇄체크

화장품 원료 사용기준

화장품 원료의 사용 제한

2012년 전면 개정된 「화장품법」에서는 화장품에 사용할 수 없는 원료와 사용상의 제한이 필요한 원료를 지정하고 그 밖의 원료는 화장품책임판매업자의 안전성에 대한 책임 하에 사용할 수 있게 하는 네거티브 리스트(negative list) 방식으로 전환하였습니다.

이에 따라 화장품제조업자 및 책임판매업자는 법령에서 정한 기준에 따라 사용하려는 원료의 안전성에 대한 책임 하에 다양한 화장품 원료를 개발·사용할 수 있고, 화장품 소비자는 인체에 위해 가능성이 있는 원료로부터 보호받을 수 있게 되었습니다.

사용할 수 없거나 사용상 제한이 필요한 원료에 대한 사용기준

식품의약품안전처장은 화장품의 제조 등에 사용할 수 없는 원료를 지정하여 고시해야 합니다. 또한 보존제, 색소, 자외선차단제 등과 같이 특별히 사용상의 제한이 필요한 원료에 대하여는 그 사용기준을 지정하여 고시해야 하며, 사용기준이 지정·고시된 원료 외의 보존제, 색소, 자외선차단제 등은 사용할 수 없습니다(

「화장품법」 제8조제1항 및 제2항).

※ 화장품 원료 사용기준에 대한 고시

▪ 화장품에 사용할 수 없는 원료는 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2022-27호, 2022. 4. 1. 발령·시행) 별표 1에서 확인할 수 있습니다(「화장품 안전기준 등에 관한 규정」 제3조).

▪ 화장품 사용상의 제한이 필요한 원료 및 그 사용기준은 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」 별표 2에서 확인할 수 있습니다(「화장품 안전기준 등에 관한 규정」 제4조).

▪ 화장품에 사용할 수 있는 화장품의 색소 종류와 색소의 기준 및 시험방법은 「화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법」(식품의약품안전처고시 제2022-27호, 2022. 4. 1. 발령·시행) 별표 1 및 별표 2에서 확인할 수 있습니다(「화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법」 제3조부터 제5조까지).

화장품 원료에 대한 상세한 정보를 확인하려면?

Q. 화장품의 원료가 무엇인지 확인하기 위해 화장품 포장에 표시된 성분표시를 읽어 보아도 화학약품 같은 이름만 표시되어 있고 무슨 원료인지 이해하기가 어렵습니다. 화장품 원료에 대한 자세한 내용은 어디에서 확인 할 수 있나요?

A. 화장품 원료에 관한 자세한 내용은 “대한화장품협회”의 화장품 성분사전 (http://kcia.or.kr/cid/main/)에서 확인할 수 있습니다. 화장품 성분사전에서는 화장품의 성분명과 영문명, 기원 및 정의, 분자구조식, 시성식, 배합목적, 별명, 상품 등에 대한 상세한 정보를 제공하고 있습니다.

<화장품 성분사전의 성분검색 화면>

<출처: 대한화장품협회, 화장품 성분사전 홈페이지>

인쇄체크

원료 사용기준 안전성의 검토, 변경 신청 등

원료 사용기준 안정성의 정기적 검토

식품의약품안전처장은 지정·고시된 원료의 사용기준의 안전성을 5년 주기로 검토해야 하고, 지정·고시된 원료의 사용기준의 안전성을 검토할 때에는 사전에 안전성 검토 대상을 선정하여 실시해야 하며 그 결과에 따라 지정·고시된 원료의 사용기준을 변경할 수 있습니다(

「화장품법」 제8조제5항,

「화장품법 시행규칙」 제17조의2제1항 및 제2항).

원료 사용기준의 변경 신청 등

제출자료 전체의 요약본

원료의 기원, 개발 경위, 국내·외 사용기준 및 사용현황 등에 관한 자료

원료의 특성에 관한 자료

안전성 및 유효성에 관한 자료(유효성에 관한 자료는 해당하는 경우에만 제출)

원료의 기준 및 시험방법에 관한 시험성적서

신청 내용의 타당성 검토

식품의약품안전처장은 위의 신청을 받은 경우에는 신청된 내용의 타당성을 검토해야 하고, 그 타당성이 인정되는 경우에는 원료의 사용기준을 지정·고시하거나 변경해야 합니다. 이 경우 신청인에게 검토 결과를 서면으로 알려야 합니다(

「화장품법」 제8조제7항).

식품의약품안전처장은 제출된 자료가 적합하지 않은 경우 그 내용을 구체적으로 명시하여 신청인에게 보완을 요청할 수 있습니다. 이 경우 신청인은 보완일 부터 60일 이내에 추가 자료를 제출하거나 보완 제출기한의 연장을 요청할 수 있습니다(

「화장품법 시행규칙」 제17조의3제2항).

※ 수출용 제품의 예외

▪ 국내에서 판매되지 않고 수출만을 목적으로 하는 제품은 화장품 안전기준에 관한 규정(

「화장품법」 제8조)을 적용하지 않고 수입국의 규정에 따를 수 있습니다(「화장품법」 제30조).

통합검색

내가찾은검색어

알림 검색어 저장 기능이 꺼져 있습니다. 하단 ‘기능켜기’ 버튼을 눌러 검색어 저장 기능을 활성화 할 수 있습니다.

검색도움말

단일 키워드 검색

단일 키워드 검색은 사용자가 검색 창에 키워드 하나만을 입력하였을 때의 검색이다. 이러한 경우에는 이 키워드를 포함하고 있는 모든 문서를 추출한다

검색연산자

검색연산자 사용방법

AND, OR NOT, Exact Phrase(구검색), Order Preserving(순차검색)을 사용하여 검색을 한다.

AND	띄어쓰기	방법 : 검색어1 검색어2를 띄어쓰기로 입력 설명 : 검색어1과 검색어2를 모두 포함한 문서를 검색 예 : 서울 월드컵 (서울과 월드컵을 포함하는 모든 문서 검색)
OR	\|	방법 : 검색어 사이에 \| 를 입력 설명 : 입력된 검색어가 포함한 모든 문서를 검색 예 : 자율요일제 \| 홍보 (자율요일제 또는 홍보를 포함하는 모든 문서를 검색)
NOT	!	방법 : 첫 검색어 뒤에 한 칸 띄고 !를 입력 후 두 번째 검색어를 붙여서 입력 설명 : 두 번째 검색어를 제외한 첫 번째 키워드 검색 예 : 청계천 !대중교통 (청계천이 포함된 문서에서 대중교통을 포함하고 있는 문서를 제외하고 검색)
Exact Phrase (구검색)	“ ”	방법 : “ ”사이에 검색어를 입력 설명 : “ ” 사이의 문장의 단어순이나 띄어쓰기를 반영하여 검색 예 : “한강의 지류인” (“한강의 지류인”라는 문구가 들어간 문서를 검색)
Order Preserving (순차검색)	[]	방법 : [ ]사이에 검색어를 입력 설명 : [ ]사이의 검색어가 순차적으로 한번 이상 나오는 경우를 검색 예 : [경복궁 관광지] (경복궁과 관광지가 순차적으로 한번 이상 나온 문서를 검색)

자동완성

검색도움말

단일 키워드 검색

검색연산자

검색연산자 사용방법

AND, OR NOT, Exact Phrase(구검색), Order Preserving(순차검색)을 사용하여 검색을 한다.

AND	띄어쓰기	방법 : 검색어1 검색어2를 띄어쓰기로 입력 설명 : 검색어1과 검색어2를 모두 포함한 문서를 검색 예 : 서울 월드컵 (서울과 월드컵을 포함하는 모든 문서 검색)
OR	\|	방법 : 검색어 사이에 \| 를 입력 설명 : 입력된 검색어가 포함한 모든 문서를 검색 예 : 자율요일제 \| 홍보 (자율요일제 또는 홍보를 포함하는 모든 문서를 검색)
NOT	!	방법 : 첫 검색어 뒤에 한 칸 띄고 !를 입력 후 두 번째 검색어를 붙여서 입력 설명 : 두 번째 검색어를 제외한 첫 번째 키워드 검색 예 : 청계천 !대중교통 (청계천이 포함된 문서에서 대중교통을 포함하고 있는 문서를 제외하고 검색)
Exact Phrase (구검색)	“ ”	방법 : “ ”사이에 검색어를 입력 설명 : “ ” 사이의 문장의 단어순이나 띄어쓰기를 반영하여 검색 예 : “한강의 지류인” (“한강의 지류인”라는 문구가 들어간 문서를 검색)
Order Preserving (순차검색)	[]	방법 : [ ]사이에 검색어를 입력 설명 : [ ]사이의 검색어가 순차적으로 한번 이상 나오는 경우를 검색 예 : [경복궁 관광지] (경복궁과 관광지가 순차적으로 한번 이상 나온 문서를 검색)